Уловить рефлюкс

Заболеванием со скучным названием «желудочно-пищеводный рефлюкс» (ЖПР), или «гастроэзофагиальная рефлюксная болезнь», страдает в мире едва ли не каждый четвертый. В одних только США на лекарства и операции тратится около шести миллиардов долларов в год. Как утверждает статистика, у 10 процентов больных ЖПР американцев имеется осложнение, именуемое «пищеводом Баррета». Таким образом, одному–двум процентам взрослого населения этой страны угрожает аденокарцинома пищевода, причем случаи выявления этой разновидности рака за последние три десятилетия участились. По этой и ряду других причин, известие о том, что израильская компания «Given Imaging» усовершенствовала миниатюрную видеокапсулу для пищевода, было встречено медицинским сообществом с явным одобрением.

«Given Imaging» специализируется на желудочно-кишечной диагностике, разрабатывая, производя и реализуя новаторские, удобные для пациентов товары для выявления желудочно-кишечных недугов. Технология израильской компании построена на базе «Given Diagnostic System», главным элементом которой является видеокапсула «PillCam» — одноразовая, миниатюрная видеокамера, содержащаяся в проглатываемой пациентом капсуле и дающая возможность получать прямое изображение желудочно-кишечного тракта. Сегодня она продается в шестидесяти странах и уже принесла пользу более чем 122 тысячам пациентов. У больных ЖПР капсульная эндоскопия пищевода позволяет выявить «пищевод Баррета» и другие неприятные вещи. В октябре, когда было получено маркетинговое разрешение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов на новую диагностическую систему «PillCam ESO» для съемки пищевода, компания начала продажи и в Соединенных Штатах.

Процедура капсульной эндоскопии от «Given Imaging» была изобретена израильским инженером-электрооптиком Габриэлем Иданом, одно время трудившимся на израильском военном предприятии «Рафаэль», где он специализировался на разработке технологий производства самонаводящихся ракет. Во время очередного академического года в Бостоне сосед Идана, израильский гастроэнтеролог, заинтриговал его идеей изобретения эндоскопа, способного проследовать через весь желудочно-кишечный тракт. Это заняло около 10 лет, и в 1997 году Габриэль Идан, ныне главный технолог компании, зарегистрировал патент на капсульную эндоскопию.

Компания, акции которой сегодня котируются на американской фондовой бирже очень высоко, надеется, в конце концов, решить проблему получения изображения всего желудочно-кишечного тракта. Сумма продаж в 2003 году достигла 41 миллиона долларов, на 40 процентов превысив показатели года предыдущего.

Новая видеокапсула «PillCam ESO» имеет такой же размер, как и первая видеокапсула компании «PillCam SB» с габаритами 11 на 26 миллиметров. Миниатюризация электроники позволила встроить в «PillCam ESO» два сенсорных видеодатчика — по одному на каждом конце капсулы. Каждый блок формирования изображений снимает по два кадра в секунду. А «Given Imaging», вовсе не собираясь почивать на лаврах, уже подает специальный запрос в Управление США по контролю за продуктами и лекарствами для новой версии, способной выдавать уже 14 кадров в секунду. Кстати, этот усовершенствованный «PillCam ESO» компания уже выпустила в Европе. Главный финансовый администратор «Given Imaging» Йорам Ошри называет процедуру получения разрешения на более быструю камеру в США чисто техническим вопросом, который вполне можно разрешить через месяц: «Более быстрая камера необходима уже потому, что на пищевод капсула расходует около десяти минут, тогда как обследование всего кишечника занимает часы. А концентрация особого внимания на нижней части пищеводного прохода может помочь выявить рак на ранних стадиях».

Результаты исследования, в которых принимало участие 106 пациентов, продемонстрировали, что эффективность «PillCam ESO» при получении изображения патологии пищевода сравнима с традиционной эндоскопией. Промежуточные результаты обследования первых восьмидесяти пациентов недавно были представлены на XII Европейской неделе гастроэнтерологии в Праге. Промежуточный анализ показал 97-процентную точность и 100-процентную специфичность при определении патологии у пациентов с симптомами хронического ЖПР, а видеокапсула «PillCam ESO» была признана удобным, безопасным и точным методом выявления повреждений пищевода и, в том числе симптомов «пищевода Баррета» — предракового состояния.

Как пишет американский журнал «Wall Street», это технологическое новшество подоспело очень кстати. «Пищеводная аденокарцинома тесно связана с хронической изжогой и кислотным рефлюксом. Сейчас это самая быстрорастущая разновидность рака в США. За последние три десятилетия число случаев этого заболевания увеличилось впятеро».

Обе камеры пищеводной видеокапсулы «PillCam ESO» передают переднее и заднее изображения одновременно. Кроме того, по словам Ошри, метод ее использования является менее агрессивным в сравнении с традиционной эндоскопией. «PillCam ESO» проглатывается лежащим пациентом и запивается небольшим количеством воды, передача изображения начинается немедленно после этого. Затем пациент может постепенно приподниматься, принимая сидячее положение. Примерно через 20 минут капсула выводится из организма естественным путем через желудочно-кишечный тракт и поступает в распоряжение врачей, которые смогут изучить данные в любое удобное время в любом удобном месте.